Protokol o biološkoj sigurnosti uz Konvenciju o biološkoj raznolikosti (Kartagenski protokol) koji je dogovoren u okviru UN Konvencije o biološkoj raznolikosti usvojen je 29. siječnja 2000. godine, a stupio je na snagu 11. rujna 2003. godine.
Republika Hrvatska ratificirala je Kartagenski protokol 29. kolovoza 2002. godine, a postala je strankom 11. rujna 2003. godine.
Cilj protokola je doprinijeti osiguranju odgovarajuće razine zaštite na polju sigurnog prijenosa, provoza, rukovanja i uporabe genetskih modificiranih organizama koji proizlaze iz suvremene biotehnologije i koji mogu imati negativan učinak na očuvanje i održivu uporabu biološke raznolikosti, vodeći također računa o opasnostima po ljudsko zdravlje. Poseban naglasak protokola je na prekograničnom prijenosu genetski modificiranih organizama.
Protokolom se uspostavlja primjena postupka za dobivanje suglasnosti na temelju prethodne obavijesti. Postupak se primjenjuje prije prvog namjernog prekograničnog prijenosa genetski modificiranih organizama radi namjernog uvođenja u okoliš stranke uvoza. Važno je istaknuti da je državama prije nego što pristanu na uvoz genetski modificiranih organizama na svoj teritorij, osigurano dobivanje svih informacija potrebnih za donošenje informiranih odluka. Poseban postupak provodi se za genetski modificirane organizme koji su namijenjeni izravnoj uporabi za ljudsku ili životinjsku hranu ili za preradu.
Kartagenski protokol slijedi Načelo 15 o predostrožnosti Deklaracije iz Rija o okolišu i razvoju. Načelo predostrožnosti posebno je istaknuto u članku 15. i Prilogu III Protokola, koji se odnose na procjenu opasnosti i metodologiju provođenja procjene rizika genetski modificiranih organizama. U skladu s protokolom, procjena rizika provodi se od slučaja do slučaja i na znanstveno ispravan način..
Protokolom se također uspostavlja Mehanizam za razmjenu informacija o biološkoj sigurnosti (BCH) u svrhu lakše razmjene informacija o genetski modificiranim organizmima i radi pomoći državama strankama u provedbi Kartagenskog protokola.